Donatori con Malattia di Creutzfeldt Jakob. AIFA pubblica documento
La malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) è una encefalopatia spongiforme trasmissibile degenerativa del sistema nervoso centrale causata da un agente infettivo detto prione.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale (http://www.agenziafarmaco.
La pubblicazione si è resa necessaria perchè recentemente alcuni donatori di sangue e plasma hanno sviluppato la malattia di Creutzfeldt-Jakob: alcune di queste donazioni i, raccolte nella fase pre-clinica della malattia, sono confluite in pool industriali per la produzione di medicinali plasmaderivati.
Il documento, elaborato sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e delle linee guida dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), definisce le misure di prevenzione, gestione e comunicazione da adottare in presenza di tali segnalazioni.
Il documento individua le procedure da seguire per gestire un eventuale divieto di utilizzo precauzionale o un eventuale ritiro di medicinali plasmaderivati, e le modalità e i contenuti della comunicazione del rischio nei confronti di professionisti, pazienti e dell’opinione pubblica.
